Новая таблетка от облысения показала эффективность в поздних клинических испытаниях

Американская биотехнологическая компания Veradermics сообщила об успешном завершении поздней стадии клинических испытаний экспериментального препарата VDPHL01 для лечения андрогенетического облысения. В исследовании участвовали 536 мужчин с лёгкой и умеренной степенью выпадения волос.

VDPHL01 представляет собой таблетированную форму миноксидила с пролонгированным высвобождением действующего вещества. Миноксидил широко известен как основной компонент наружного средства Rogaine, однако пероральная форма пока не одобрена регуляторами специально для лечения облысения. При этом дерматологи уже используют таблетки с миноксидилом вне зарегистрированных показаний.

Результаты исследования

Через шесть месяцев у участников, принимавших препарат один раз в день, количество волос в среднем увеличилось на 28,6 на квадратный сантиметр кожи головы. При приёме дважды в день показатель составил 36,4 волоса, тогда как в группе плацебо — 6,6.

О более высокой густоте волос также сообщало больше пациентов из групп, получавших VDPHL01, по сравнению с участниками, принимавшими плацебо. По данным компании, препарат в целом хорошо переносился: серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы зафиксировано не было.

При этом у принимавших таблетку чаще возникали отёки и нежелательный рост волос. Разработчики рассчитывают, что особая форма препарата позволит снизить сердечно-сосудистые риски, связанные с системным применением миноксидила.

Полученные данные согласуются с результатами другого исследования с участием более 500 мужчин, опубликованными в апреле. Однако компания пока не сравнивала VDPHL01 напрямую с обычным пероральным миноксидилом. Поэтому остаётся неясным, даёт ли новая лекарственная форма существенные преимущества по сравнению с недорогими дженериками.

Растущая конкуренция на рынке

Veradermics стала одной из нескольких компаний, рассчитывающих занять рынок средств от выпадения волос. После публикации результатов её акции выросли на 6,5% на открытии торгов в Нью-Йорке. С момента выхода компании на биржу в феврале стоимость бумаг увеличилась более чем в шесть раз.

В Veradermics также изучают эффективность препарата у женщин. Результаты этого исследования ожидаются в первой половине следующего года.

Интерес к терапии облысения растёт на фоне ожиданий, что она станет крупным рынком потребительских медицинских услуг, где лечение часто оплачивается пациентами самостоятельно. Среди конкурентов Veradermics — Cosmo NV, готовящая к выводу на рынок наружный препарат, и частная Pelage Pharmaceuticals, начавшая позднюю стадию испытаний средства для повторной активации неактивных волосяных фолликулов.

В этот сектор также инвестируют крупные фармацевтические компании. Lilly участвовала в финансировании Amplifica на сумму 26 млн долларов США и вложила 40 млн долларов в Absci — обе компании разрабатывают препараты, стимулирующие рост волос. Novo Nordisk также заявляла об интересе к направлению.