Верховный суд продлил принудительную лицензию на препарат от муковисцидоза

Верховный суд России оставил в силе решения нижестоящих инстанций, продливших «Медицинской исследовательской компании» (МИК) принудительную лицензию на производство препарата от муковисцидоза «Трилекс». Лицензия будет действовать в течение всего срока охраны патентов американской Vertex Pharmaceuticals — производителя оригинального препарата «Трикафта».

Принудительную лицензию МИК получила в сентябре 2025 года сроком на два года. До окончания этого периода российская компания обратилась к патентообладателю с просьбой продлить разрешение. После того как согласия не последовало, МИК подала иск в Арбитражный суд Москвы.

Первая инстанция удовлетворила требования компании. Суд указал, что Vertex Pharmaceuticals по-прежнему недостаточно использует свои изобретения на российском рынке. При этом прекращение выпуска «Трилекса» после завершения первоначального двухлетнего срока могло привести к сокращению числа пациентов, получающих необходимую терапию.

Суд также отметил возможные последствия для бюджета. Оригинальный препарат «Трикафта» стоит существенно дороже дженерика, поэтому отказ от «Трилекса» мог бы заметно увеличить государственные расходы на лечение пациентов с муковисцидозом.

Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил решение первой инстанции. Однако затем Суд по интеллектуальным правам отменил оба судебных акта и направил спор на новое рассмотрение. По мнению СИП, выводы о необходимости продления лицензии были недостаточно мотивированы.

Коллегия Верховного суда по экономическим спорам 20 октября отменила постановление Суда по интеллектуальным правам и поддержала решения, вынесенные в пользу российской фармацевтической компании. Таким образом, МИК сохранила возможность выпускать «Трилекс» на протяжении всего срока действия патентов Vertex Pharmaceuticals.