В России одобрили применение внутривенного иммуноглобулина «БиоГам» у детей

Минздрав России одобрил применение отечественного внутривенного иммуноглобулина человека нормального «БиоГам» у детей. Ранее препарат, который выпускает холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», был разрешен только для лечения взрослых пациентов.

Решение принято по результатам клинического исследования. В «Ростехе» отметили, что после расширения показаний препарат можно использовать в педиатрической практике, в том числе для детей с нарушениями работы иммунной системы.

Для чего применяют препарат

«БиоГам» предназначен для заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах. Кроме того, его используют при заболеваниях, для лечения которых требуется иммуномодулирующая терапия.

До получения нового разрешения детям с иммунодефицитами были доступны в основном импортные внутривенные иммуноглобулины. Внутривенные иммуноглобулины входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Препараты этого класса применяют в разных областях медицины — инфекционных болезнях, неврологии, ревматологии, гематологии, трансплантологии и онкологии.

Советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин заявил, что стратегическая цель компании — создать условия для полного отказа от импортных поставок в этом сегменте. Расширение разрешенных показаний для «БиоГама» должно увеличить доступность российского препарата для детских пациентов.