В России зарегистрировали первый биоаналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза

Министерство здравоохранения России зарегистрировало первый в стране биоаналог окрелизумаба, применяемого для лечения рассеянного склероза. О регистрации сообщила биотехнологическая компания «Биокад».

Препарат получил название «Окрелизумаб БИОКАД», его международное непатентованное наименование — окрелизумаб. Компания разработала лекарство для терапии рассеянного склероза.

По данным «Биокада», препарат будут производить в России по полному циклу. Это включает получение действующего вещества, выпуск лекарственной формы и упаковку готового лекарства.

В компании считают, что локализация всех этапов производства позволит уменьшить зависимость от зарубежных поставок и повысить устойчивость лекарственного обеспечения пациентов.

Окрелизумаб относится к биологическим препаратам, а биоаналоги создаются для воспроизведения характеристик уже существующих биологических лекарств. Их регистрация требует подтверждения сопоставимости с оригинальным препаратом по ключевым показателям качества, эффективности и безопасности.